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| 產(chǎn)地 | 湖北 |
| 貨號 | RSTC 0138 |
| 品牌 | 瑞森蒂克 |
| 用途 | 醫(yī)藥原料藥 |
| 型號 | GB |
| 外觀 | 白色結(jié)晶粉末 |
| CAS編號 | 147-24-0 |
| 別名 | 鹽酸苯海拉明-D6;二甲氨基乙醇二苯甲醚鹽酸鹽;鹽酸苯海拉明;苯海拉明 HCL;鹽酸苯海拉明原料藥;鹽酸苯海拉明, 一種組胺H1拮抗劑 |
| 級別 | 醫(yī)藥級 |
| 重金屬 | 0.01ppm |
| 英文名稱 | Diphenhydramine Hydrochloride |
| 包裝規(guī)格 | 1kg/袋 或162kg/桶 也可以拆分 |
| 純度 | 99% |
| 分子式 | C17H22ClNO |
【中文別名】苯那君，可他敏
【英文名稱】： Diphenhydramine Hydrochloride
【中文名稱】： 鹽酸苯海拉明
【MF】： C17H22ClNO
【MW】： 291.82
【CAS】： 147-24-0
【純 度】99%
【性 狀】類白色或微黃色結(jié)晶性粉末
±+-×÷英文名稱±+-×÷： Diphenhydramine Hydrochloride
±+-×÷中文名稱±+-×÷： 鹽酸苯海拉明
±+-×÷MF±+-×÷： C17H22ClNO
±+-×÷MW±+-×÷： 291.82
±+-×÷CAS±+-×÷： 147-24-0
±+-×÷純 度±+-×÷99%
±+-×÷性 狀±+-×÷類白色或微黃色結(jié)晶性粉末
瑞森蒂克優(yōu)勢供應(yīng)現(xiàn)貨充足：
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「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報(bào)送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時使用。
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