法莫替丁原料藥熱點(diǎn)咨詢
- 價(jià)格： ￥1500/千克
- 發(fā)布日期： 2023-11-03
- 更新日期： 2025-12-29
產(chǎn)品詳請(qǐng)
| 貨號(hào) |
88902
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| 品牌 |
法莫替丁廠家
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| 用途 |
有很強(qiáng)的抑制胃酸分泌作用，組胺H2受體拮抗劑
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| 外觀 |
白色至帶黃白色結(jié)晶
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| 包裝規(guī)格 |
1*25/kg
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| 純度 |
99%
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| CAS編號(hào) |
76824-35-6
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| 別名 |
胃舒達(dá)、高舒達(dá)、法莫丁
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級(jí)別 |
醫(yī)藥級(jí)
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
企標(biāo)
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±+-×÷【中文名稱】:法莫替丁±+-×÷
±+-×÷【中文同義詞】:法莫丁;3-[[[2-[(二氨基亞甲基)-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒;法莫替丁;法莫替丁,組胺H2受體拮抗劑;法莫替丁價(jià)格|±+-×÷法莫替丁生產(chǎn)廠家;高舒達(dá);鹽酸法莫替丁;法莫替丁(標(biāo)準(zhǔn)品)±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】:Famotidine±+-×÷
±+-×÷【CAS號(hào)】:76824-35-6±+-×÷
±+-×÷【分子式】:C8H15N7O2S3±+-×÷
±+-×÷【分子量】:337.45±+-×÷
±+-×÷【EINECS號(hào)】:616-396-9±+-×÷
±+-×÷【熔點(diǎn)】163-164°C±+-×÷
±+-×÷【沸點(diǎn)】562.7±60.0°C±+-×÷
±+-×÷密度】1.5111±+-×÷±+-×÷
±+-×÷【折射率】1.7400±+-×÷
±+-×÷【儲(chǔ)存條件】Hygroscopic,-20°±+-×÷
【英文名稱】:Famotidine
【CAS號(hào)】:76824-35-6
【分子式】:C8H15N7O2S3
【分子量】:337.45
【EINECS號(hào)】:616-396-9
【熔點(diǎn)】163-164°C
【沸點(diǎn)】562.7±60.0°C
【密度】1.5111
【折射率】1.7400
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「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊(cè)管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報(bào)送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請(qǐng)人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動(dòng)登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。
