索馬魯肽原料熱點(diǎn)咨詢
- 價(jià)格： ￥2000/kg
- 發(fā)布日期： 2023-11-06
- 更新日期： 2025-11-06
產(chǎn)品詳請(qǐng)
| 貨號(hào) |
81
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| EINECS編號(hào) |
203-405-2
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| 品牌 |
瑞森蒂克
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| 用途 |
醫(yī)用
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| 外觀 |
粉末
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| CAS編號(hào) |
910463-68-2
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| 別名 |
索瑪魯肽
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級(jí)別 |
醫(yī)藥級(jí)
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| 英文名稱 |
Sermaglutide
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| 包裝規(guī)格 |
1kg 25kg
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
C187H291N45O59
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員
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±+-×÷中文名稱:索馬魯肽±+-×÷
±+-×÷中文同義詞:索瑪魯肽;索馬魯肽對(duì)照品;±+-×÷
±+-×÷英文名稱:Semaglutide±+-×÷
±+-×÷CAS號(hào):910463-68-2±+-×÷
±+-×÷分子式:C187H291N45O59±+-×÷
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±+-×÷EINECS號(hào):203-405-2±+-×÷
中文名稱:索馬魯肽
中文同義詞:索瑪魯肽;索馬魯肽對(duì)照品;
英文名稱:Semaglutide
CAS號(hào):910463-68-2
分子式:C187H291N45O59
分子量:4113.57754
EINECS號(hào):203-405-2
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「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊(cè)管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報(bào)送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請(qǐng)人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動(dòng)登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。
其二，天然化學(xué)藥分類可以分成為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類。比如日常我們用到的抗生素，它的來源是：由微生物發(fā)酵制得，所以抗生素屬于生物化學(xué)范疇。不過隨著科技的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)能力增強(qiáng)，近年不斷出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品了。植物化學(xué)藥品就是從天然的植物，或者動(dòng)物身上提取出來的藥品， 的比方就是我們吃的中藥，中藥通過煲，令中藥這種植物里面的藥物成分析出，更容易被人吸收。原料藥中，有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例較大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。
