比馬前列素原料藥熱點咨詢
- 價格： ￥1100/克
- 發(fā)布日期： 2023-11-06
- 更新日期： 2025-11-06
產品詳請
| 貨號 |
81
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| EINECS編號 |
2017-001-1
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| 品牌 |
瑞森蒂克
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| 用途 |
醫(yī)用
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| 外觀 |
粉末
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| CAS編號 |
155206-00-1
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| 別名 |
(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羥基-2-[(E,3S)-3-羥基-5-苯基戊-1-烯基]環(huán)戊基]-N-乙基庚-5-烯酰胺
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| 保質期 |
24月
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| 級別 |
醫(yī)藥級
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| 英文名稱 |
Bimatoprost
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| 包裝規(guī)格 |
1kg 25kg
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
C25H37NO4
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| 質量標準 |
CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢工作人員
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±+-×÷中文別名】：貝美前列素;/貝美前列素±+-×÷
±+-×÷【品 牌】：瑞森蒂克生物±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】：Bimatoprost±+-×÷
±+-×÷【中文名稱】：比馬前列素±+-×÷
±+-×÷【M F】：C25H37NO4±+-×÷
±+-×÷【M W】：415.57±+-×÷
±+-×÷【C A S 號】：155206-00-1±+-×÷
±+-×÷【EINECS編號】：642-890-9±+-×÷
±+-×÷【純 度】：99%±+-×÷
±+-×÷【質量標準】：CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢工作人員±+-×÷
±+-×÷【性 狀】：粉末±+-×÷
±+-×÷【儲 藏】：遮光，密封，在陰涼處保存±+-×÷【英文名稱】：Bimatoprost
【中文名稱】：比馬前列素
【M F】：C25H37NO4
【M W】：415.57
【C A S 號】：155206-00-1
【EINECS編號】：642-890-9
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「「藥用原料管理應實施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達國家先進經驗基礎上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產工藝、質量標準、工藝參數(shù)和質量指標等全部技術資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產監(jiān)督時使用的技術文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術資料分為公開和非公開部分、不實行實質審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產企業(yè)檢查時使用。
