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湖北瑞森蒂克生物科技有限公司
服務(wù)熱線:18571682260
產(chǎn)品展廳
拉坦前列素原料藥熱點(diǎn)咨詢
  • 英文名稱:Latanoprost
  • 品牌:瑞森蒂克
  • 型號(hào):1kg 25kg
  • 貨號(hào):81
  • cas:130209-82-4
  • 價(jià)格: ¥2500/克
  • 發(fā)布日期: 2023-11-06
  • 更新日期: 2025-12-12
產(chǎn)品詳請(qǐng)
貨號(hào) 81
EINECS編號(hào) 1806241-263-5
品牌 瑞森蒂克
用途 醫(yī)用
外觀 粉末
CAS編號(hào) 130209-82-4
別名 拉坦前列腺素
保質(zhì)期 24月
級(jí)別 醫(yī)藥級(jí)
英文名稱 Latanoprost
包裝規(guī)格 1kg 25kg
純度 99%
分子式 C26H40O5
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員
±+-×÷【品    牌】:瑞森蒂克生物±+-×÷
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【英文名稱】:Latanoprost
【中文名稱】:拉坦前 列 腺素
【M      F】:C26H40O5
【M      W】:432.59
【C A S 號(hào)】:130209-82-4
【EINECS編號(hào)】:634-172-9
【純    度】:99%

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「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊(cè)管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定程序,將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料,自愿報(bào)送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請(qǐng)人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動(dòng)登記備案,其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用,非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。





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