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湖北瑞森蒂克生物科技有限公司
服務熱線:18571682260
產(chǎn)品展廳
氨芐西林原料熱點咨詢
  • 英文名稱:Ampicillin
  • 品牌:瑞森蒂克
  • 型號:1kg 25kg
  • 貨號:77
  • cas:69-53-4
  • 價格: ¥315/kg
  • 發(fā)布日期: 2023-11-07
  • 更新日期: 2025-11-06
產(chǎn)品詳請
貨號 77
EINECS編號 200-709-7
品牌 瑞森蒂克
用途 醫(yī)用
外觀 粉末
CAS編號 69-53-4
別名 芐那消
保質期 24月
級別 醫(yī)藥級
英文名稱 Ampicillin
包裝規(guī)格 1kg 25kg
純度 99%
分子式 C16H19N3O4S
質量標準 CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢工作人員
±+-×÷【中文別名】:氨芐西林/氨芐青霉素±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】:Ampicillin±+-×÷
±+-×÷【中文名稱】:氨芐西林±+-×÷
±+-×÷【M      F】:C16H19N3O4S±+-×÷
±+-×÷【M      W】:349.41±+-×÷
±+-×÷【C A S 號】:69-53-4±+-×÷
±+-×÷【EINECS編號】:200-709-7±+-×÷
±+-×÷【純    度】:99%±+-×÷±+-×÷
±+-×÷【質量標準】:CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢工作人員±+-×÷
±+-×÷【化學性質】:白色晶體或粉末?!?-×÷
±+-×÷【產(chǎn)品規(guī)格】:1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝±+-×÷

±+-×÷【有 效 期】:兩年±+-×÷

【中文名稱】:氨芐西林
【M      F】:C16H19N3O4S
【M      W】:349.41
【C A S 號】:69-53-4
【EINECS編號】:200-709-7
【純    度】:99%

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「「鹽酸達克羅寧原料藥」」 「「利多卡因原料藥」」
「「丙胺卡因原料藥」」「「丁卡因原料藥」」
「「藥用原料管理應實施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達國家先進經(jīng)驗基礎上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定程序,將生產(chǎn)工藝、質量標準、工藝參數(shù)和質量指標等全部技術資料,自愿報送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時使用的技術文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術資料分為公開和非公開部分、不實行實質審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案,其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用,非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時使用。



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