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湖北瑞森蒂克生物科技有限公司
服務(wù)熱線:18571682260
產(chǎn)品展廳
葡萄糖酸氯己定原料熱點(diǎn)咨詢
  • 英文名稱:Chlorhexidine digluconate
  • 品牌:瑞森蒂克
  • 貨號:RSTC01-037
  • cas:18472-51-0
  • 價(jià)格: ¥100/千克
  • 發(fā)布日期: 2023-11-07
  • 更新日期: 2025-11-06
產(chǎn)品詳請
貨號 RSTC01-037
EINECS編號 242-354-0
品牌 瑞森蒂克
用途 有機(jī)原料
外觀 粉末
CAS編號 18472-51-0
別名 葡萄糖酸氯己定
保質(zhì)期 24月
級別 醫(yī)藥級
英文名稱 Chlorhexidine digluconate
包裝規(guī)格 1kg/袋 or 25kg/桶
純度 99%
分子式 C34H54Cl2N10O14
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) USP EP CP

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±+-×÷【英文名稱】:Chlorhexidine digluconate±+-×÷
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【中文別名】:葡萄糖酸氯己定
【英文名稱】:Chlorhexidine digluconate
【中文名稱】:葡萄糖酸氯己定
【M      F】:C34H54Cl2N10O14
【M      W】:897.76
【C A S 號】:18472-51-0
【EINECS編號】:242-354-0
【純    度】:99%

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「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定程序,將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料,自愿報(bào)送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案,其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用,非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。





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