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湖北瑞森蒂克生物科技有限公司
服務(wù)熱線:18571682260
產(chǎn)品展廳
聯(lián)苯芐唑原料熱點(diǎn)咨詢
  • 英文名稱:Bifonazole
  • 品牌:聯(lián)苯芐唑
  • 貨號(hào):1130
  • cas:60628-96-8
  • 發(fā)布日期: 2023-11-10
  • 更新日期: 2025-12-29
產(chǎn)品詳請(qǐng)
貨號(hào) 1130
品牌 聯(lián)苯芐唑
用途 醫(yī)用
外觀 C22H18N2
包裝規(guī)格 25kg/桶
純度 99%
CAS編號(hào) 60628-96-8
別名 霉克、美克
保質(zhì)期 24月
級(jí)別 醫(yī)藥級(jí)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 企標(biāo)

±+-×÷【中文名稱】: 聯(lián)苯芐唑±+-×÷
±+-×÷【中文別名】白呋唑、霉克、美克、孚琪、苯芐咪唑、吡佛那唑±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】: Bifonazole±+-×÷
±+-×÷【MF】: C22H18N2±+-×÷
±+-×÷【MW】: 310.39±+-×÷
±+-×÷【C A S 號(hào)】60628-96-8±+-×÷
±+-×÷【EINECS號(hào)】262-336-6±+-×÷
±+-×÷【純    度】99%±+-×÷
±+-×÷【性    狀】本品為白色或類白色結(jié)晶粉末±+-×÷

【英文名稱】: Bifonazole
【MF】: C22H18N2
【MW】: 310.39
【C A S 號(hào)】60628-96-8
【EINECS號(hào)】262-336-6
【純    度】99%

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「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊(cè)管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定程序,將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料,自愿報(bào)送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請(qǐng)人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動(dòng)登記備案,其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用,非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。



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