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湖北瑞森蒂克生物科技有限公司
服務(wù)熱線:18571682260
產(chǎn)品展廳
硝酸異康唑原料藥熱點(diǎn)咨詢
  • 英文名稱:Isoconazole nitrate
  • 品牌:瑞森蒂克生物
  • 型號(hào):1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
  • 貨號(hào):RSTC01-059
  • cas:24168-96-5
  • 發(fā)布日期: 2023-11-10
  • 更新日期: 2025-12-29
產(chǎn)品詳請(qǐng)
貨號(hào) RSTC01-059
品牌 瑞森蒂克生物
用途 中間體
外觀 白色或類白色的粉末,
包裝規(guī)格 1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
純度 99%
CAS編號(hào) 24168-96-5
別名 硝酸異康唑
保質(zhì)期 24月
級(jí)別 醫(yī)藥級(jí)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)標(biāo)

±+-×÷【中文別名】硝酸鄰氯益康唑±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】: Isoconazole nitrate±+-×÷
±+-×÷【中文名稱】: 硝酸異康唑±+-×÷
±+-×÷【MF】: C18H15Cl4N3O4±+-×÷
±+-×÷【MW】: 479.14±+-×÷
±+-×÷【CAS】: 24168-96-5±+-×÷
±+-×÷【C A S 號(hào)】24168-96-5±+-×÷
±+-×÷【純    度】99%±+-×÷
±+-×÷【性    狀】白色或類白色結(jié)晶性粉末,極微溶于水,溶于甲醇,微溶于乙醇±+-×÷
±+-×÷【儲(chǔ)   藏】:遮光,密封,在陰涼處保存±+-×÷
±+-×÷【有 效 期】?jī)赡辍?-×÷

【英文名稱】: Isoconazole nitrate
【中文名稱】: 硝酸異康唑
【MF】: C18H15Cl4N3O4
【MW】: 479.14
【CAS】: 24168-96-5
【C A S 號(hào)】24168-96-5
【純    度】99%

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「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊(cè)管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定程序,將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料,自愿報(bào)送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請(qǐng)人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動(dòng)登記備案,其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用,非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。


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