環(huán)吡酮胺原料藥熱點咨詢
- 發(fā)布日期： 2023-11-10
- 更新日期： 2025-12-29
產品詳請
| 貨號 |
RSTC01-05558
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| 品牌 |
瑞森蒂克生物
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| 用途 |
中間體
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| 外觀 |
粉末
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| 包裝規(guī)格 |
1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
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| 純度 |
99%
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| CAS編號 |
29342-05-0
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| 別名 |
環(huán)吡司
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| 保質期 |
24月
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| 級別 |
醫(yī)藥級
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| 質量標準 |
咨詢客服
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±+-×÷【中文名稱】： 環(huán)吡酮胺±+-×÷
±+-×÷【中文別名】環(huán)吡司胺; 環(huán)吡酮胺; 環(huán)匹羅司乙醇胺;±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】： Ciclopirox ethanolamine±+-×÷
±+-×÷【M F】： C14H24N2O3±+-×÷
±+-×÷【M W】： 268.35±+-×÷
±+-×÷【C A S 號】29342-05-0±+-×÷
±+-×÷【EINECS號 號】255-464-9±+-×÷
±+-×÷【純 度】99%±+-×÷
±+-×÷【性 狀】本品為白色結晶性粉末；無臭，味苦。本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺或水中略溶，在乙醚中微溶?！?-×÷
±+-×÷【儲 藏】：遮光，密封，在陰涼處保存±+-×÷
【中文名稱】： 環(huán)吡酮胺
【中文別名】環(huán)吡司胺; 環(huán)吡酮胺; 環(huán)匹羅司乙醇胺;
【英文名稱】： Ciclopirox ethanolamine
【M F】： C14H24N2O3
【M W】： 268.35
【C A S 號】29342-05-0
【EINECS號 號】255-464-9
【純 度】99%
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「「藥用原料管理應實施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達國家先進經驗基礎上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產工藝、質量標準、工藝參數和質量指標等全部技術資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產監(jiān)督時使用的技術文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術資料分為公開和非公開部分、不實行實質審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產企業(yè)檢查時使用。
