依曲替酯原料藥熱點(diǎn)咨詢
- 發(fā)布日期： 2023-11-10
- 更新日期： 2025-12-29
產(chǎn)品詳請(qǐng)
| 貨號(hào) |
RSTC01-05558
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| 品牌 |
瑞森蒂克生物
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| 用途 |
中間體
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| 外觀 |
粉末
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| 包裝規(guī)格 |
1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
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| 純度 |
99%
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| CAS編號(hào) |
54350-48-0
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| 別名 |
維甲靈
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級(jí)別 |
醫(yī)藥級(jí)
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
咨詢客服
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±+-×÷【中文名稱】：依曲替酯±+-×÷
±+-×÷【中文別名】阿維A酯;芳香維甲酸;維甲靈;替維甲;依曲昔酯;苯壬四烯酯±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】：Etretinate±+-×÷
±+-×÷【M F】：C23H30O3±+-×÷
±+-×÷【M W】：354.48±+-×÷
±+-×÷【C A S 號(hào)】54350-48-0±+-×÷
±+-×÷【純 度】99%±+-×÷
±+-×÷【性 狀】黃色或綠色結(jié)晶性粉末±+-×÷
±+-×÷【儲(chǔ) 藏】：遮光，密封，在陰涼處保存±+-×÷
【中文名稱】：依曲替酯
【中文別名】阿維A酯;芳香維甲酸;維甲靈;替維甲;依曲昔酯;苯壬四烯酯
【英文名稱】：Etretinate
【M F】：C23H30O3
【M W】：354.48
【C A S 號(hào)】54350-48-0
【純 度】99%
【性 狀】黃色或綠色結(jié)晶性粉末
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「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊(cè)管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報(bào)送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開(kāi)和非公開(kāi)部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請(qǐng)人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動(dòng)登記備案，其中公開(kāi)部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開(kāi)部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。
