阿維A酸原料藥&原料
- 發(fā)布日期： 2023-11-10
- 更新日期： 2025-12-29
產(chǎn)品詳請(qǐng)
| 貨號(hào) |
RSTC01-05558
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| 品牌 |
瑞森蒂克生物
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| 用途 |
中間體
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| 外觀(guān) |
粉末
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| 包裝規(guī)格 |
1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
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| 純度 |
99%
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| CAS編號(hào) |
55079-83-9
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| 別名 |
阿曲汀
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級(jí)別 |
醫(yī)藥級(jí)
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
咨詢(xún)客服
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【中文名稱(chēng)】： 阿維A酸
【中文別名】阿曲汀;阿維A酸;芳香維A酸;艾維甲酸
【英文名稱(chēng)】： Acitretin
【M F】： C21H26O3
【M W】： 326.43
【C A S 號(hào)】55079-83-9
【純 度】99%
【性 狀】桔紅色或桔黃色結(jié)晶性粉末
與無(wú)菌制劑相同，無(wú)菌原料藥也分為最終滅菌的無(wú)菌原料藥和非最終滅菌的無(wú)菌原料藥，但由于原料藥大多對(duì)高溫高熱、高濕高壓、輻射等敏感，采用最終滅菌的無(wú)菌原料藥很少。目前非最終滅菌的無(wú)菌原料藥通常是將產(chǎn)品后一步的精制或成鹽與除菌工藝相結(jié)合，采用預(yù)過(guò)濾加兩級(jí)0.22 um 的除菌過(guò)濾實(shí)現(xiàn)最終產(chǎn)品無(wú)菌的。經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾后的料液通常釆用結(jié)晶、凍干或噴霧干燥的方式得到最終的無(wú)菌原料藥產(chǎn)品。
4、【平動(dòng)植物提取類(lèi)原料藥生產(chǎn)工藝】
自然界是天然的化合物寶庫(kù)，動(dòng)物或植物通過(guò)自身，產(chǎn)生了許多目前無(wú)法合成卻對(duì) 疾病有重大意義的化合物，因此動(dòng)植物提取是獲取目標(biāo)化合物的重要方式，也是生產(chǎn)原料藥的主要方式之一。例如的青蒿素和從動(dòng)物內(nèi)臟中提取的的肝素等。近年來(lái)，通過(guò)從動(dòng)植物組織中提取得到生產(chǎn)原料藥的高級(jí)中間體，再通過(guò)一定的化學(xué)合成和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，最終得到目標(biāo)化合物，這樣不僅能大幅度提高其 ，還能進(jìn)一步減少其。例如 藥物喜樹(shù)堿通過(guò)進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)修飾，得到選擇性更好更小的鹽酸伊立替康、拓?fù)涮婵档人幬铩?br />
不少醫(yī)藥研發(fā)公司提供的藥品外包工藝服務(wù)，為在預(yù)定的工藝參數(shù)范圍內(nèi)運(yùn)行的工藝能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的藥品提供了保障。在進(jìn)行原料藥工藝研發(fā)與生產(chǎn)時(shí)，還要主要藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以生產(chǎn)為基礎(chǔ)，有生產(chǎn)才有質(zhì)量。藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，生產(chǎn)管理藥依照GMP進(jìn)行。
