去羥肌苷原料藥熱點(diǎn)咨詢
- 發(fā)布日期： 2023-11-10
- 更新日期： 2025-12-29
產(chǎn)品詳請(qǐng)
| 貨號(hào) |
RSTC01-055586756
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| 品牌 |
瑞森蒂克生物
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| 用途 |
中間體
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| 外觀 |
粉末
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| 包裝規(guī)格 |
1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
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| 純度 |
99%
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| CAS編號(hào) |
69655-05-6
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| 別名 |
地達(dá)諾辛
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級(jí)別 |
醫(yī)藥級(jí)
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
咨詢客服
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【英文名稱】： Dideoxyinosine
【中文名稱】： 去羥肌苷
【M F】： C10H12N4O3
【M W】： 236.23
【C A S】： 69655-05-6
【純 度】99%
【性 狀】白色固
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊(cè)管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報(bào)送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請(qǐng)人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動(dòng)登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。
