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湖北瑞森蒂克生物科技有限公司
服務(wù)熱線:18571682260
產(chǎn)品展廳
鹽酸伐昔洛韋原料藥熱點(diǎn)咨詢
  • 英文名稱:Valacyclovir hydrochloride
  • 品牌:瑞森蒂克生物
  • 型號:1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
  • 貨號:RSTC01-055586756
  • cas:124832-27-5
  • 發(fā)布日期: 2023-11-10
  • 更新日期: 2025-12-29
產(chǎn)品詳請
貨號 RSTC01-055586756
品牌 瑞森蒂克生物
用途 中間體
外觀 粉末
包裝規(guī)格 1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
純度 99%
CAS編號 124832-27-5
別名 萬萘洛韋
保質(zhì)期 24月
級別 醫(yī)藥級
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 咨詢客服

±+-×÷【中文別名】鹽酸萬乃洛韋±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】: Valacyclovir hy±+-×÷drochlor±+-×÷de±+-×÷
±+-×÷【中文名稱】: 鹽酸伐昔洛韋±+-×÷
±+-×÷【M      F】: C13H21ClN6O4±+-×÷
±+-×÷【M      W】: 360.8±+-×÷
±+-×÷【C A S   】: 124832-27-5±+-×÷
±+-×÷純    度】99%±+-×÷
±+-×÷【性    狀】白色粉末或類白色粉末±+-×÷
±+-×÷【儲   藏】:遮光,密封,在陰涼處保存±+-×÷

【中文別名】鹽酸萬乃洛韋
【英文名稱】: Valacyclovir hydrochloride
【中文名稱】: 鹽酸伐昔洛韋
【M      F】: C13H21ClN6O4
【M      W】: 360.8
【C A S   】: 124832-27-5
【純    度】99%
【性    狀】白色粉末或類白色粉末
【儲   藏】:遮光,密封,在陰涼處保存

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「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗基礎(chǔ)上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定程序,將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料,自愿報送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案,其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用,非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時使用。




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