依巴斯汀原料藥&原料
- 發(fā)布日期： 2023-11-13
- 更新日期： 2025-12-27
產(chǎn)品詳請
| 貨號 |
RSTC01-143
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| 品牌 |
瑞森蒂克生物
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| 用途 |
醫(yī)用
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| 外觀 |
白色或類白色粉末
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| 包裝規(guī)格 |
1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
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| 純度 |
99%
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| CAS編號 |
90729-43-4
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| 別名 |
艾巴斯汀
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| 保質期 |
24月
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| 級別 |
醫(yī)藥級
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| 質量標準 |
CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢工作人員
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【中文別名】艾巴斯啶
【英文名稱】： Ebastine
【中文名稱】： 依巴斯汀
【MF】： C32H39NO2
【MW】： 469.66
【CAS】： 90729-43-4
【純 度】99%
【性 狀】白色結晶粉末，無臭
【儲 藏】：遮光，密封，在陰涼處保存
【中文別名】艾巴斯啶
【英文名稱】： Ebastine
【中文名稱】： 依巴斯汀
【MF】： C32H39NO2
【MW】： 469.66
【CAS】： 90729-43-4
【純 度】99%
【性 狀】白色結晶粉末，無臭
常見的4種原料藥生產(chǎn)工藝
1、【化學合成原料藥生產(chǎn)工藝】
化學合成藥物是原料藥生產(chǎn)的主要方式，通常是起始物料與其他化合物通過若干步驟的化學反應得到目標產(chǎn)物的特定的化學結構，例如縮合、取代、酰化、氧化還原等；然后再經(jīng)過一步或幾步的精制，例如脫色、重結晶等，得到最終的原料藥產(chǎn)品。
其中中間體和粗品的生產(chǎn)一般是在無潔凈級別的一般區(qū)進行，而最終成品的精烘包工序在潔凈區(qū)進行?；瘜W合成原料藥車間（以下簡稱合成車間）設計的優(yōu)劣，對原料藥廠家的生產(chǎn)至關重要。而車間布置是工藝設計中的重要部分，只有合理的工藝布置才能實現(xiàn)工藝流程及設備的先進，才能為車間生產(chǎn)、操作、設備安裝檢修以及為安全衛(wèi)生、環(huán)保創(chuàng)造良好的環(huán)境。
2、【發(fā)酵類原料藥生產(chǎn)工藝】
發(fā)酵也是原料藥生產(chǎn)工藝的重要方式之一，尤其是抗生素類原料藥，例如青霉素類、頭孢類等，通常是通過發(fā)酵和化學合成結合的半合成方式得到的。首先通過生物發(fā)酵得到目標化合物的主要結構，例如青霉素特定的3-內(nèi)酰胺結構，然后再進行結構修飾，得到最終的目標化合物；經(jīng)過精制重結晶，得到最終的原料藥產(chǎn)品。發(fā)酵過程一般需要經(jīng)過培養(yǎng)基的制備、消罐處理、接種、發(fā)酵、破壁、過濾、沉淀、離心、干燥等過程。
3、【無菌原料藥生產(chǎn)工藝】
與無菌制劑相同，無菌原料藥也分為最終滅菌的無菌原料藥和非最終滅菌的無菌原料藥，但由于原料藥大多對高溫高熱、高濕高壓、輻射等敏感，采用最終滅菌的無菌原料藥很少。目前非最終滅菌的無菌原料藥通常是將產(chǎn)品后一步的精制或成鹽與除菌工藝相結合，采用預過濾加兩級0.22 um 的除菌過濾實現(xiàn)最終產(chǎn)品無菌的。經(jīng)過除菌過濾后的料液通常釆用結晶、凍干或噴霧干燥的方式得到最終的無菌原料藥產(chǎn)品。
