克羅米通原料熱點咨詢
- 發(fā)布日期： 2023-11-13
- 更新日期： 2025-12-27
產(chǎn)品詳請
| 貨號 |
RSTC01-143080555
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| 品牌 |
瑞森蒂克生物
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| 用途 |
醫(yī)用
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| 外觀 |
無色或淡黃色油狀液體
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| 包裝規(guī)格 |
1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
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| 純度 |
99%
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| CAS編號 |
483-63-6
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| 別名 |
優(yōu)力膚
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級別 |
醫(yī)藥級
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員
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【中文別名】優(yōu)力膚、克羅他米通、優(yōu)樂散、克魯塔米通
【英文名稱】： Crotamiton
【中文名稱】： 克羅米通
【MF】： C13H17NO
【MW】： 203.28
【CAS】： 483-63-6
【純 度】99%
【性 狀】無色或淡黃色油狀液體；微臭；在低溫下可部分或全部固化。本品在乙醇或乙醚中極易溶解，在水中微溶。
【儲 藏】：遮光，密封，在陰涼處保存
-------------------**湖北瑞森蒂克生物科技有限公司**-------------------原料的分類①【產(chǎn)品起訂量】客戶可以自由選擇訂購數(shù)量，也可根據(jù)客戶需求進(jìn)行包裝。常見的4種原料藥生產(chǎn)工藝4.女性：宮寒【產(chǎn)品質(zhì)量問題解決方案及規(guī)劃】：瑞森蒂克優(yōu)勢供應(yīng)現(xiàn)貨充足：
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「「藥用原料管理應(yīng)實施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實行實質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時使用。
不少醫(yī)藥研發(fā)公司提供的藥品外包工藝服務(wù)，為在預(yù)定的工藝參數(shù)范圍內(nèi)運行的工藝能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的藥品提供了保障。在進(jìn)行原料藥工藝研發(fā)與生產(chǎn)時，還要主要藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以生產(chǎn)為基礎(chǔ)，有生產(chǎn)才有質(zhì)量。藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的，生產(chǎn)管理藥依照GMP進(jìn)行。
