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中文名稱硫酸黃連素
中文同義詞硫酸黃連;硫酸黃連素;
英文名稱BERBERINESULFATETRIHYDRATE
CAS號316-41-6
分子式C20H18NO8S-
分子量432.42
EINECS號206-258-2
[ 分子式 ]:C40H36N?O12S
[ 分子量 ]:768.78500
「「比馬前列素原料藥 」」 「「貝美前列素原料藥 」」
「「 拉坦前列素原料藥  」」「「他氟前列素原料藥」」
「「 鹽酸萘甲唑啉原料藥 」」「「 丙酸氯倍他索原料藥 」」
「「鹽酸洛哌丁胺原料藥 」」 「「鹽酸特比萘芬原料藥」」
「「諾地爾原料藥 「「鹽酸賽庚啶原料藥 」」
「「 鹽酸達克羅寧原料藥」」 「「 酮康唑原料藥」」
「「氟康唑原料藥」」  「「多潘立酮原料藥」」
「「 克霉唑原料藥 」」  「「氯霉素原料藥」」
「「普瑞巴林原料藥」」   「「硝酸咪康唑原料藥 」」
「「  甲硝唑原料藥」」「「雙氯芬酸原料藥」」」
「「  雙氯芬酸鈉原料藥」」   「「氨芐西林原料藥」」
「「醋酸氯己定原料藥」」  「「葡萄糖酸氯己定原料藥」」
「「氯氰碘柳胺鈉原料藥」」「「鹽酸雷尼替丁原料藥」」
「「他達那非原料藥」」   「「伐地那非原料藥」」
「「鹽酸達克羅寧原料藥」」 「「利多卡因原料藥」」
「「丙胺卡因原料藥」」「「丁卡因原料藥」」
「「藥用原料管理應實施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達國家先進經驗基礎上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產工藝、質量標準、工藝參數和質量指標等全部技術資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產監(jiān)督時使用的技術文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術資料分為公開和非公開部分、不實行實質審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產企業(yè)檢查時使用。
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