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| 貨號 | 5 |
| EINECS編號 | 259-414-7 |
| 品牌 | 瑞森蒂克 |
| 用途 | 醫(yī)用 |
| 外觀 | 粉末 |
| CAS編號 | 54965-21-8 |
| 別名 | 阿苯達(dá)唑原料 |
| 保質(zhì)期 | 24月 |
| 級別 | 醫(yī)藥級 |
| 英文名稱 | Albendazole |
| 包裝規(guī)格 | 1kg |
| 純度 | 99% |
| 分子式 | C12H15N3O2S |
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員 |
±+-×÷中文名稱阿苯達(dá)唑±+-×÷
±+-×÷中文同義詞丙硫咪唑;[5-(丙硫基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯
±+-×÷英文名稱Albendazole±+-×÷
±+-×÷CAS號54965-21-8±+-×÷
±+-×÷分子式C12H15N3O2S±+-×÷
±+-×÷分子量265.33±+-×÷
±+-×÷EINECS號259-414-7±+-×÷
±+-×÷熔點(diǎn)208-210°C±+-×÷
±+-×÷密度1.2561±+-×÷
±+-×÷折射率1.6740±+-×÷
±+-×÷溶解度幾乎不溶于水±+-×÷
±+-×÷酸度系數(shù)10.72±0.10±+-×÷
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定程序,將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料,自愿報(bào)送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案,其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用,非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時使用?;ぎa(chǎn)品共分為以下幾類:購買需知(所有產(chǎn)品按照以下流程購買)其他優(yōu)勢產(chǎn)品現(xiàn)貨充足,工廠直發(fā):此前北京時間2月27日吉利德科學(xué)宣布啟動兩項(xiàng)三期臨床研究,以評估瑞德西韋在 患者中的安全性和有效性。從3月開始,這兩項(xiàng)隨機(jī)、開放、多中心的研究將主要在亞洲以及 其他確診病例較多的國家的醫(yī)療中心展開,入組約1,000名患者。研究將評估瑞德西韋的兩種用藥時間方案。
