|
| 貨號 | 694 |
| EINECS編號 | 245-582-9 |
| 品牌 | 瑞森蒂克 |
| 用途 | 中間體 |
| 外觀 | 白色粉末 |
| CAS編號 | 23323-37-7 |
| 別名 | 葡辛胺 |
| 保質期 | 24月 |
| 級別 | 醫(yī)藥級 |
| 英文名稱 | 1-DEOXY-1-(OCTYLAMINO)-D-GLUCITOL |
| 包裝規(guī)格 | 1*25/kg |
| 純度 | 99% |
| 分子式 | C14H31NO5 |
| 質量標準 | 企標 |
中文名稱N-正辛基-D-葡萄糖胺
中文同義詞葡辛胺
英文名稱1-DEOXY-1-(OCTYLAMINO)-D-GLUCITOL
CAS號23323-37-7
分子式C14H31NO5
分子量293.4
EINECS號245-582-9
熔點121-124°C
比旋光度-15o
沸點524.7±50.0°C
密度1.139±0.06g/cm3
折射率-19°
形態(tài)固體顏色白色至類白色
用途營養(yǎng)添加劑
**我們如何定義“高品質”原料？**
1. **好的質量體系與合規(guī)保障：**
* **嚴格GMP合規(guī)：** 生產設施多次**零缺陷通過FDA、EDQM等官方現(xiàn)場審計**，質量體系覆蓋從起始物料到成品的全生命周期管理。
* **超嚴雜質控制：** 采用先進的分析方法（如**HPLC-MS/MS, GC-MS**）和純化工藝，確保關鍵雜質（尤其**潛在基因毒性雜質**）遠低于**ICH Q3A/B** 和客戶特定標準要求。典型純度**> 99.95%**。
* **批間一致性：** 通過嚴格的過程控制（PAT技術應用）和穩(wěn)健的工藝驗證，確保每一批次API的**關鍵質量屬性（CQAs）** 高度一致，為您的制劑生產掃除波動隱患。
* **完備文件體系：** 提供符合新法規(guī)要求的、詳盡的**DMF（美國）/ CEP（歐洲）文件**（或支持文件），助力您的制劑注冊快速高效。
2. **好的技術與制造實力：**
* **復雜工藝專長：** 掌握核心合成路線的關鍵技術和專利，實現(xiàn)高收率、低成本和環(huán)境友好的規(guī)模化生產。
* **高活性安全處理：** 擁有專用隔離器和密閉生產線，配備先進的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，嚴格控制職業(yè)接觸限值（OEL）< 0.1 μg/m3，保障員工安全與環(huán)境合規(guī)。
* **定制化能力： 可根據(jù)您的制劑需求，提供特定晶型、粒度分布（PSD）及堆密度的定制服務，優(yōu)化溶解性、可壓性和生物利用度。
3. **可靠的供應鏈與伙伴價值：**
* **穩(wěn)定供應承諾：** 擁有**多生產基地布局**和充足的產能儲備，建立**雙源供應**機制，大限度保障您的生產計劃不受干擾。
* **一站式服務：** 提供從**關鍵中間體到成品API**的一體化供應選擇，簡化您的供應鏈管理，降低整體風險。
* **技術協(xié)作：** 經驗豐富的**技術團隊**提供從工藝轉移、分析方法驗證到穩(wěn)定性研究的全方位支持，是您值得信賴的研發(fā)伙伴。
