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| 貨號 | 93 |
| 品牌 | 瑞森蒂克 |
| 用途 | 醫(yī)用 |
| 外觀 | 粉末 |
| 包裝規(guī)格 | 1kg 25kg |
| 純度 | 99% |
| CAS編號 | 77-52-1 |
| 別名 | 烏蘇酸 |
| 保質期 | 24月 |
| 級別 | 醫(yī)藥級 |
| 質量標準 | CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢工作人員 |
酸度系數(shù)(pKa)4.68±0.70(Predicted)
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