熊果酸原料藥技術(shù)支持
- 發(fā)布日期： 2025-06-23
- 更新日期： 2025-10-20
產(chǎn)品詳請
| 貨號 |
93
|
| EINECS編號 |
201-034-0
|
| 品牌 |
瑞森蒂克
|
| 用途 |
醫(yī)用
|
| 外觀 |
粉末
|
| CAS編號 |
77-52-1
|
| 別名 |
烏蘇酸
|
| 保質(zhì)期 |
24月
|
| 級別 |
醫(yī)藥級
|
| 英文名稱 |
Ursolic acid
|
| 包裝規(guī)格 |
1kg 25kg
|
| 純度 |
99%
|
| 分子式 |
C30H48O3
|
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員
|
中文名稱熊果酸
中文同義詞烏索酸;熊果酸;烏蘇酸;
英文名稱Ursolicacid
CAS號77-52-1
分子式C30H48O3
分子量456.71
EINECS號201-034-0
熔點(diǎn)292°C
比旋光度59o
沸點(diǎn)502.79°C
密度1.0261
折射率1.4940
儲存條件2-8°C
酸度系數(shù)(pKa)4.68±0.70(Predicted)
**我們?nèi)绾味x“高品質(zhì)”原料？**
1. **好的質(zhì)量體系與合規(guī)保障：**
* **嚴(yán)格GMP合規(guī)：** 生產(chǎn)設(shè)施多次**零缺陷通過FDA、EDQM等官方現(xiàn)場審計(jì)**，質(zhì)量體系覆蓋從起始物料到成品的全生命周期管理。
* **超嚴(yán)雜質(zhì)控制：** 采用先進(jìn)的分析方法（如**HPLC-MS/MS, GC-MS**）和純化工藝，確保關(guān)鍵雜質(zhì)（尤其**潛在基因毒性雜質(zhì)**）遠(yuǎn)低于**ICH Q3A/B** 和客戶特定標(biāo)準(zhǔn)要求。典型純度**> 99.95%**。
* **批間一致性：** 通過嚴(yán)格的過程控制（PAT技術(shù)應(yīng)用）和穩(wěn)健的工藝驗(yàn)證，確保每一批次API的**關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）** 高度一致，為您的制劑生產(chǎn)掃除波動隱患。
* **完備文件體系：** 提供符合新法規(guī)要求的、詳盡的**DMF（美國）/ CEP（歐洲）文件**（或支持文件），助力您的制劑注冊快速高效。
2. **好的技術(shù)與制造實(shí)力：**
