丙硫異煙胺原料藥技術(shù)支持
- 型號(hào)：1kg/袋 或30kg/桶 也可以拆分
- 發(fā)布日期： 2025-07-22
- 更新日期： 2025-10-20
產(chǎn)品詳請(qǐng)
| 產(chǎn)地 |
湖北
|
| 貨號(hào) |
RSTC 0006
|
| 品牌 |
瑞森蒂克
|
| 用途 |
殺菌
|
| 型號(hào) |
GB
|
| 外觀 |
粘黃色
|
| CAS編號(hào) |
14222-60-7
|
| 別名 |
2-丙基硫代異煙酰胺
|
| 級(jí)別 |
其他
|
| 重金屬 |
0.01ppm
|
| 英文名稱 |
Protionamide
|
| 包裝規(guī)格 |
1kg/袋 或30kg/桶 也可以拆分
|
| 純度 |
99%
|
| 分子式 |
C9H12N2S
|
中文名稱丙硫異煙胺
中文同義詞丙硫異煙胺;丙硫翌煙胺
英文名稱Protionamide
CAS號(hào)14222-60-7
分子式C9H12N2S
分子量180.27
EINECS號(hào)238-093-7
熔點(diǎn)140-143°C
沸點(diǎn)310.4±44.0°C
密度1.1015
折射率1.5300
儲(chǔ)存條件-20°C
形態(tài)固體
顏色粘黃色
1. **好的質(zhì)量體系與合規(guī)保障：**
* **嚴(yán)格GMP合規(guī)：** 生產(chǎn)設(shè)施多次**零缺陷通過FDA、EDQM等官方現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)**，質(zhì)量體系覆蓋從起始物料到成品的全生命周期管理。
* **超嚴(yán)雜質(zhì)控制：** 采用先進(jìn)的分析方法（如**HPLC-MS/MS, GC-MS**）和純化工藝，確保關(guān)鍵雜質(zhì)（尤其**潛在基因毒性雜質(zhì)**）遠(yuǎn)低于**ICH Q3A/B** 和客戶特定標(biāo)準(zhǔn)要求。典型純度**> 99.95%**。
* **批間一致性：** 通過嚴(yán)格的過程控制（PAT技術(shù)應(yīng)用）和穩(wěn)健的工藝驗(yàn)證，確保每一批次API的**關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）** 高度一致，為您的制劑生產(chǎn)掃除波動(dòng)隱患。
* **完備文件體系：** 提供符合新法規(guī)要求的、詳盡的**DMF（美國）/ CEP（歐洲）文件**（或支持文件），助力您的制劑注冊(cè)快速高效。
2. **好的技術(shù)與制造實(shí)力：**
* **復(fù)雜工藝專長：** 掌握核心合成路線的關(guān)鍵技術(shù)和專利，實(shí)現(xiàn)高收率、低成本和環(huán)境友好的規(guī)?；a(chǎn)。
* **高活性安全處理：** 擁有專用隔離器和密閉生產(chǎn)線，配備先進(jìn)的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，嚴(yán)格控制職業(yè)接觸限值（OEL）< 0.1 μg/m3，保障員工安全與環(huán)境合規(guī)。
