Tezacaftor技術(shù)支持
- 型號(hào)：1kg/袋 或30kg/桶 也可以拆分
- 發(fā)布日期： 2025-07-22
- 更新日期： 2026-02-05
產(chǎn)品詳請(qǐng)
| 產(chǎn)地 |
湖北
|
| 貨號(hào) |
548490
|
| 品牌 |
瑞森蒂克
|
| 用途 |
醫(yī)用
|
| 型號(hào) |
GB
|
| 包裝規(guī)格 |
1kg/袋 或30kg/桶 也可以拆分
|
| 外觀 |
白色至類白色
|
| CAS編號(hào) |
381212-03-9
|
| 純度 |
99%
|
| 別名 |
帕夫骨化醇
|
| 級(jí)別 |
其他
|
| 重金屬 |
0.01ppm
|
中文名稱帕夫骨化醇
中文同義詞帕夫骨化醇
英文名稱Tezacaftor
CAS號(hào)381212-03-9
分子式C26H34F5NO4
分子量519.54
CAS號(hào)381212-03-9
分子式C26H34F5NO4
分子量519.54
**肌膚煥活生物科技系列：** 突破性運(yùn)用生物活性肽與天然植物生長(zhǎng)因子，智能識(shí)別肌膚需求，精準(zhǔn)促進(jìn)膠原新生、修護(hù)屏障、提升鎖水力，讓時(shí)光在臉上留下優(yōu)雅而非痕跡。**我們?nèi)绾味x“高品質(zhì)”原料？**
1. **好的質(zhì)量體系與合規(guī)保障：**
* **嚴(yán)格GMP合規(guī)：** 生產(chǎn)設(shè)施多次**零缺陷通過FDA、EDQM等官方現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)**，質(zhì)量體系覆蓋從起始物料到成品的全生命周期管理。
* **超嚴(yán)雜質(zhì)控制：** 采用先進(jìn)的分析方法（如**HPLC-MS/MS, GC-MS**）和純化工藝，確保關(guān)鍵雜質(zhì)（尤其**潛在基因毒性雜質(zhì)**）遠(yuǎn)低于**ICH Q3A/B** 和客戶特定標(biāo)準(zhǔn)要求。典型純度**> 99.95%**。
* **批間一致性：** 通過嚴(yán)格的過程控制（PAT技術(shù)應(yīng)用）和穩(wěn)健的工藝驗(yàn)證，確保每一批次API的**關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）** 高度一致，為您的制劑生產(chǎn)掃除波動(dòng)隱患。
* **完備文件體系：** 提供符合新法規(guī)要求的、詳盡的**DMF（美國(guó)）/ CEP（歐洲）文件**（或支持文件），助力您的制劑注冊(cè)快速高效。
2. **好的技術(shù)與制造實(shí)力：**
* **復(fù)雜工藝專長(zhǎng)：** 掌握核心合成路線的關(guān)鍵技術(shù)和專利，實(shí)現(xiàn)高收率、低成本和環(huán)境友好的規(guī)?；a(chǎn)。
* **高活性安全處理：** 擁有專用隔離器和密閉生產(chǎn)線，配備先進(jìn)的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，嚴(yán)格控制職業(yè)接觸限值（OEL）< 0.1 μg/m3，保障員工安全與環(huán)境合規(guī)。
* **定制化能力： 可根據(jù)您的制劑需求，提供特定晶型、粒度分布（PSD）及堆密度的定制服務(wù)，優(yōu)化溶解性、可壓性和生物利用度。
